تمت الموافقة على حقن ناهض الهدف المزدوج من Hugheng Bio ، وهي شركة تابعة لشركة Sihuan Pharmaceutical ، لمرض السكري والسمنة من النوع 2.
في الآونة الأخيرة ، أعلنت Hughereng Biologics ، وهي شركة تابعة لشركة Sihuan Pharmaceutical ، أن حقن GLP-1R/GCGR من ناهض ثنائي الهدف P052 تمت الموافقة عليه من قبل الإدارة الوطنية للأدوية (NMPA) للموافقة على التجربة السريرية (IND) ويتم استخدامها لعلاج داكن من النوع 2. يمثل هذا التقدم اختراقًا مهمًا في البحث والتطوير المبتكرة لـ Hugheng Bio في مجال الأمراض الأيضية ، ويوفر أيضًا خيارات علاجية جديدة محتملة لمرضى السكري والسمنة في جميع أنحاء العالم.
1. المزايا الأساسية لحقن P052
حقن P052 هو ناهض جديد ثنائي الهدف من GLP-1R (مستقبلات الببتيد -1 الشبيه بالجلوكاجون) و GCGR (مستقبلات الجلوكاجون). عن طريق تنشيط مسارات إشارات GLP-1R و GCGR في وقت واحد ، فإنه يلعب دورًا في خفض الجلوكوز بشكل تآزري وفقدان الوزن وتحسين التمثيل الغذائي. بالمقارنة مع ناهضات GLP-1R الواحدة الواحدة ، قد يكون لـ P052 تأثيرات أكثر أهمية في فقدان الوزن والتحكم في السكر في الدم.
فِهرِس | P052 الحقن | واحد ناهض GLP-1R الهدف |
---|---|---|
هدف | GLP-1R/GCGR الهدف المزدوج | GLP-1R هدف واحد |
خفض آثار السكر | أكثر أهمية | واسطة |
تأثير فقدان الوزن | المزيد من الإمكانات | محدود |
تحسين الأيض | شامل | جزء |
2. الوضع الحالي لسوق السكري والسمنة العالمية
مرض السكري والسمنة من قضايا الصحة العامة الرئيسية في جميع أنحاء العالم. وفقًا للتحالف الدولي لمرض السكري (IDF) ، وصل عدد مرضى السكري في جميع أنحاء العالم إلى 537 مليون في عام 2021 ، ومن المتوقع أن يرتفع إلى 783 مليون بحلول عام 2045. السكان الذين يعانون من السمنة المفرطة كبيرة على قدم المساواة وترتبط ارتباطًا وثيقًا بمرض السكري.
منطقة | مرضى السكري (الملايين) | معدل السمنة (٪) |
---|---|---|
الصين | 141 | 16.4 |
الولايات المتحدة الأمريكية | 32 | 42.4 |
أوروبا | 61 | 23.3 |
في جميع أنحاء العالم | 537 | 13.1 |
3. التقدم في البحث والتنمية وإمكانات السوق لحقن P052
تعتبر موافقة Ind of P052 معلمًا مهمًا لـ Hughereng Bio في مجال أمراض التمثيل الغذائي. أكمل الدواء الدراسات قبل السريرية وأظهرت النتائج أنه يتمتع بسلامة وفعالية جيدة. بعد ذلك ، ستطلق Hugheng Bio تجربة سريرية من المرحلة الأولى لزيادة التحقق من علم الأدوية وسلامة P052 في جسم الإنسان.
من منظور السوق ، ينمو حجم السوق للأدوية GLP-1 بسرعة. خذ Semaglutide من Novo Nordisk على سبيل المثال ، تجاوزت مبيعاتها العالمية في عام 2022 10 مليارات دولار أمريكي. بصفته ناهضًا ثنائيًا للهدف ، من المتوقع أن يحصل P052 على مكان في منافسة السوق المستقبلية.
اسم المخدرات | هدف | المبيعات في عام 2022 (100 مليون دولار أمريكي) |
---|---|---|
smeglute | GLP-1R | 108 |
الببتيد دولاسوغار | GLP-1R | 74 |
Liraglutide | GLP-1R | 36 |
4.
في الوقت الحاضر ، دخلت منبهات GLP-1R/GCGR المتعددة الهدف المزدوج إلى المرحلة السريرية في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك IBI362 من إيلي ليلي وبيولوجيات المبتكر. ستؤدي إضافة حقن P052 إلى إثراء خط أنابيب البحث والتطوير في هذا المجال.
قال Hugheng Bio إنه سيسرع التجربة السريرية لـ P052 في المستقبل واستكشاف تطبيقاتها المحتملة في أمراض التمثيل الغذائي الأخرى. في الوقت نفسه ، ستقوم Sihuan Pharmaceutical أيضًا بوضع الأساس لإدراج P052 المستقبلي مع قدراتها التجارية الناضجة.
مع استمرار النمو للأشخاص المصابين بداء السكري والسمنة ، سيستمر الطلب في السوق على منبهات GLP-1R/GCGR ثنائية الهدف. يوفر التقدم التطوري لحقن P052 أملًا جديدًا للمرضى ويضيف رقائق المفاوضة المهمة إلى المنافسة بين شركات الأدوية المبتكرة الصينية في مجال مرض التمثيل الغذائي العالمي.
تحقق من التفاصيل
تحقق من التفاصيل